Schubert  Salzer Aseptik-Eckventil 角閥

一、產品概述

（一）型號與定位

Schubert & Salzer Aseptik-Eckventil 6021/020VAE9PC111-A-S3（以下簡稱 “6021 角閥"）是專為無菌工藝設計的角座閥，型號編碼包含結構形式、尺寸規格及材料配置等信息，適用于制藥、食品飲料等對衛生等級要求嚴苛的行業，實現介質的精準控制與無菌傳輸。

（二）核心功能

該閥門具備直角流道設計，支持單向介質控制，適用于液體、氣體等潔凈介質的通斷及流量調節。配合執行機構可實現自動化控制，滿足 CIP（原位清洗）/SIP（原位滅菌）工藝要求，確保生產過程的無菌性與可靠性。

二、核心組件解析

（一）MEMBRANE 6021 D12.5 EPDM USP CLASS VI FDA 膜片

采用 D12.5 規格的 EPDM 材質隔膜，符合 USP CLASS VI 藥用級標準及 FDA 食品接觸材料認證。EPDM 即三元乙丙橡膠，由乙烯、丙烯和少量非共軛二烯烴共聚而成 ，主鏈是化學穩定的飽和烴結構。這種材質賦予膜片優異的化學耐受性，能抵抗醇類、弱酸堿等介質侵蝕，確保在復雜化學環境下穩定工作。同時，其良好的柔韌性使膜片可在閥門頻繁開合過程中，緊密貼合閥座，維持穩定的密封性能，延長閥門使用壽命，有效避免介質泄漏與污染風險，滿足制藥、食品行業對衛生與工藝穩定性的嚴格要求。

（二）Gewebeauflage FA-1601 支撐網

配套 FA-1601 編織支撐網，為膜片提供可靠的機械支撐。該支撐網結構設計精巧，在閥門運作時，可將壓力均勻分布于膜片表面，防止膜片在高頻動作中因局部應力集中而產生形變或破損。在高頻率開關或壓力波動明顯的工況下，如食品飲料的連續灌裝、制藥工藝中的多批次物料輸送，支撐網能極大提升閥門動態密封穩定性，保障工藝過程的連續性，避免因閥門故障導致的生產中斷與物料浪費。

（三）EPDM Qualit?t EC-6508 材料特性

選用符合 EC-6508 標準的 EPDM 橡膠，展現出綜合性能。在耐溫方面，工作溫度范圍為 - 20℃至 135℃，既能承受蒸汽滅菌時的高溫環境，保障設備無菌狀態的維持，又能適應低溫介質處理需求，拓展閥門應用場景。其低析出特性尤為關鍵，嚴格符合歐盟食品接觸材料法規，確保在醫藥及食品生產全過程中，無有害物質遷移至產品中，從源頭保障產品質量安全，契合行業對原材料純凈度與安全性的嚴苛準則。

三、應用場景分析

（一）制藥無菌工藝

在無菌制劑生產中，6021 角閥用于純化水、注射用水及藥液的管路控制，配合無菌接管設計（如卡箍連接），避免死角殘留，滿足 WHO GMP 對無菌設備的要求。典型應用于配液罐進出口控制、過濾器旁路切換等關鍵節點，確保工藝流體的無菌傳輸。

（二）食品飲料無菌灌裝

在乳制品、果汁等無菌灌裝線中，閥門負責控制無菌空氣、清洗液及物料的通斷，其光滑內表面（Ra≤0.8μm）減少微生物附著風險，EPDM 膜片符合 FDA 認證，適用于直接接觸食品介質，保障產品安全性與生產效率。

四、性能優勢

（一）無菌設計優化

閥門采用全不銹鋼 316L 閥體，其表面經過拋光處理，不僅美觀，還能減少雜質附著。結構設計，從根本上杜絕了介質殘留的可能性，使閥門內部在使用后能保持清潔，避免了微生物滋生的溫床。而且，該閥門具備可驗證的 SIP/CIP 兼容性，能夠在原位進行清洗和滅菌，確保滅菌過程全面、有效，無需將閥門拆卸后再進行處理，極大地降低了清潔驗證成本，契合制藥行業對設備清潔度近乎嚴苛的要求，為藥品生產的無菌環境提供了堅實保障。

（二）材料合規性保障

核心密封部件通過了 USP VI 類及 FDA 認證，這意味著它在與多種潔凈介質接觸時，不會發生化學反應，也不會析出雜質，從而保證了介質的純凈度。無論是在制藥行業中接觸高純度的藥液，還是在食品飲料行業中與各類飲品原料接觸，都能滿足主流藥品生產質量管理規范，如 FDA cGMP、EU GMP 等，為無菌工藝的實施提供了合規保障，讓生產企業在產品質量把控上無后顧之憂。

（三）密封性能與可靠性

膜片與支撐網的組合設計堪稱精妙，實現了高密封性，達到氣泡級密封標準。在 0.1MPa 至 1.0MPa 的工作壓力范圍內，閥門能穩定運行，其泄漏率≤1×10?? mbar?L/s ，這樣的低泄漏率使得它在真空系統中，能有效維持系統的真空度，避免外界空氣侵入；在正壓輸送場景中，也能防止介質泄漏，減少介質損耗與污染風險，確保生產過程的連續性和穩定性，適用于對密封性要求的各類工業場景。

五、技術參數與規格

（一）基礎參數

1.       型號：6021/020VAE9PC111-A-S3，該型號是產品身份標識，精準定義閥門的結構、尺寸、材質及配置細節，便于選型與維護。

2. 類型：無菌角座閥，常閉型閥門在失氣狀態下自動關閉，保障系統安全，適用于對介質泄漏零容忍的無菌工藝。

3.       連接方式：卡箍連接，規格為 DN20，符合 ISO 2852 標準，這種連接方式安裝便捷、拆卸簡單，便于快速維修與更換，同時保證連接部位的密封性與衛生性。

4.       公稱直徑：DN20（3/4 英寸），確定閥門通流能力，適配對應管徑的管道系統，滿足中等流量需求。

5.       工作壓力：0 - 1.0MPa（氣動驅動），明確閥門承受介質壓力范圍，確保在不同工況下穩定運行，與氣動執行機構壓力適配。

（二）材料配置

1.       閥體：采用 AISI 316L（1.4404）不銹鋼材質，含碳量低，耐腐蝕性強，在制藥、食品等腐蝕性介質環境下穩定工作。表面拋光處理至 Ra≤0.8μm，光滑表面減少介質殘留與微生物附著，符合衛生級標準。

2. 膜片：EPDM 材質，滿足 USP VI、FDA、EC - 6508 認證，化學穩定性好，耐多種介質腐蝕，密封性能優異，確保閥門在頻繁開合下無泄漏。

3. 支撐網：PA 編織網，FA - 1601 型號，為膜片提供均勻支撐，分散壓力，防止膜片因局部應力集中損壞，提升閥門壽命與可靠性。

4. 執行機構：氣動活塞式，氣源壓力 0.4 - 0.7MPa，響應速度快，結構簡單，能快速實現閥門的開啟與關閉動作，滿足自動化生產需求。

（三）環境適應性

1.       工作溫度：-20℃至 135℃，適用于低溫物料儲存與高溫蒸汽滅菌等多種工況。短時蒸汽滅菌可達 140℃，持續 30 分鐘，滿足 SIP 工藝高溫滅菌要求。

2. 介質兼容性：對水、醇類、酸堿溶液（pH 2 - 12）、食品級油類等常見介質有良好兼容性，不發生化學反應與溶解，確保介質純凈度與閥門性能穩定      。

六、認證合規性

（一）國際標準認證

1.       USP CLASS VI：產品關鍵部件通過美國藥典第六類塑料材料生物相容性測試，該認證對材料在生物體內的反應進行嚴格評估。此角閥相關部件測試證明其無細胞毒性，不會對細胞生長、代謝產生抑制或破壞作用；無致敏性，不會引發機體過敏反應，可安全用于直接接觸注射用藥物的設備部件，滿足制藥行業對藥品生產設備與藥品直接接觸材料的嚴苛生物安全性要求 。

2. FDA 21 CFR Part      177.2600：符合美國食品藥品監督管理局（FDA）針對食品接觸材料的法規標準。這意味著閥門在與食品或飲料接觸過程中，材料中的化學物質遷移量嚴格控制在安全閾值內，不會污染食品，確保食品生產過程的安全性，被允許廣泛應用于各類食品生產設備中。

（二）行業應用合規

該產品認證全面覆蓋制藥、生物制品、食品飲料等領域，滿足歐盟 CE-PED 2014/68/EU 壓力設備指令（PED II 類）。依據此指令，產品可用于高 1.0MPa 壓力等級的潔凈流體控制系統，確保在各類工業應用中，設備在合規框架內穩定運行，為企業提供可靠的法規遵循保障，降低因設備不合規導致的生產風險與法律責任。

七、實施與維護

（一）安裝要點

閥門采用卡箍式快速連接，安裝時需確保密封面無劃痕、雜質，管路對中性偏差≤0.5mm ，防止密封失效與應力集中。氣源管路需配置過濾減壓閥（精度≤5μm），保證執行機構動作精度，避免因氣源不潔導致的卡滯或損壞。建議定期進行密封性測試（每年一次），使用氣泡法檢測泄漏量，在 0.6MPa 氣壓下，泄漏氣泡數≤5 個 / 分鐘，確保閥門在運行過程中保持良好的密封性能，滿足無菌工藝對介質隔離的要求。

（二）維護策略

制定預防性維護計劃，每 20000 次動作或每年更換膜片（以先到為準），更換時同步檢查支撐網磨損情況，若支撐網出現明顯變形、斷裂，需一同更換。清潔閥體時使用純化水或專用清潔劑（如 NaOH 溶液，濃度≤1M），避免使用含氯離子的清潔介質，防止閥體腐蝕，確保維護過程不影響設備無菌狀態。在 CIP 過程中，嚴格控制清洗液溫度、濃度及接觸時間，清洗后用純化水充分沖洗，檢測清洗后水中電導率及微生物含量，確保符合工藝要求。

Schubert & Salzer 作為工業閥門領域的，其產品線覆蓋多種類型

一、滑動閘閥（Sliding Gate Valves）

1.       GS 系列

o    8011-GS3：DN15-DN150，直通流路設計，適用于高要求工況。

o    8020/8021-GS1/GS3：帶隔膜執行器，支持高性能可變控制。

o    8023-GS3：高溫版本，適用于溫度環境。

o    8024/8026-GS3：高溫 / 低溫控制閥，擴展應用范圍。

o    8040/8041/8043/8044：帶活塞執行器的控制閥，支持復雜控制任務。

§  型號示例：8040/025、8040/032、8040/040、8040/050、8040/065、8040/080、8040/100、8040/125、8040/150、8040/200

二、角座閥（Angle Seat Valves）

2.         7010 型

o    氣動操作，高循環應用，適用于腐蝕性介質。

§  型號示例：7010/020、7010/032、7010/040

3. 7031 系列

o    法蘭連接（ANSI/DIN 標準），高溫高壓等級。

4.       7110/7210/7310 型

o    電動角座閥，支持精確控制。

三、截止閥（Globe Valves）

5.         7017 型

o    氣動截止閥，不銹鋼設計，適用于中性至高腐蝕性介質。

6.           7027 型

o    氣動球形控制閥，集成定位器，直閥座設計。

四、法蘭閥（Flanged Valves）

7.         7030 型

o    球墨鑄鐵閥體，氣動執行器，符合 DIN 標準。

8.           7032 型

o    不銹鋼法蘭閥，ANSI 150 尺寸，耐腐蝕。

五、三通閥（Three-Way Valves）

9.         7080 系列（青銅材質）

o    型號示例：7080/015、7080/020、7080/025、7080/032、7080/040

10.       7081 系列（不銹鋼材質）

o    適用于分流或混合工況，高溫高壓能力。

六、球閥與扇形球閥（Ball & Ball Sector Valves）

11.     4030 型

o    球扇形電動閥，適用于含磨蝕性介質的開關與控制。

12.   4032 型

o    高精度球扇閥，支持超過 8,000 步調節。

七、控制閥與執行器（Control Valves & Actuators）

13.     8047 型

o    電動氣動定位器，支持本質安全版本。

14.       8049 型

o    數字定位器，自適應配置，集成診斷功能。

15.       8020/8021 系列

o    帶隔膜執行器的 GS 控制閥。

八、手動閥（Manual Valves）

16.     8050/8051/8053 型

o    手動操作，適用于檢修或應急場景。

九、特殊應用閥門

17.     8090 型

o    可調節滑動閘門孔口，用于流量精確調節（GS3 產品線）。

18.       5090 型

o    減溫器，集成分段盤閥技術。

十、衛生與無菌閥（Sanitary Valves）

19.     6051 型

o    無菌直角閥，EHEDG 認證，集成定位器。

20.   6052 型

o    3A 合規衛生角閥，適合食品醫藥行業。

十一、其他型號補充

·         壓力調節器：8010、8011、8042

·         夾管閥（Pinch Valves）：適用于特殊介質輸送。

·         隔膜閥（Diaphragm Valves）：用于腐蝕性或顆粒介質。

以上型號覆蓋了 Schubert & Salzer 的核心產品線。實際應用中需根據介質特性、溫度壓力及行業標準選擇，建議參考技術文檔或聯系供應商獲取完整型號列表及定制方案。

7010 系列：角座控制閥，有衛生型等多種類型，尺寸從 1/4"至 3"，壓力可達 580 磅 / 平方英寸，接液部件為 316 不銹鋼，適用于多種介質溫度范圍。

7027 系列：氣動截止閥，帶集成定位器，適用于中性至高腐蝕性介質的控制應用，尺寸為 1/2"至 2"，壓力 580 磅 / 平方英寸，介質溫度 - 22°F 至 + 392°F。

7081 系列：3/2-way 不銹鋼材質閥門，可實現多種開關功能。

8040 系列：滑動閘閥，具有快速和高分辨率的特點，適用于過程工程、化學工業和工廠設備中中性至高侵蝕性介質的控制和切換。

調節閥

7020 系列：氣動角座控制閥，帶角座設計，多定位器或直動能力，Cv 值和流動特性可確保主動關閉，適用于多種應用場合。

7036 系列：7020 控制閥的法蘭版本，提供 ANSI150 和 300 級以及 DIN 標準，設計緊湊，具有高壓和高溫能力。

7079 系列：氣動夾管控制閥，帶集成定位器，不受污染、顆粒、粘性、面團和腐蝕性介質的影響，衛生管材料符合 FDA 和 USPVI 類指南，尺寸為 1/2"至 2"。

8021 系列：氣動控制帶定位器的滑動閘閥，如 8021/025VGG103M 用于化工行業，具有良好的控制性能。

8038 系列：滑動閘閥電機閥，采用快速電機，具有多種優良性能，如節省空間的晶圓式結構、低運行噪音等。

衛生閥門

6051 系列：無菌直角閥，通過 EHEGD 認證，符合 FDA 和 USPVI 級要求，適用于制藥和食品等對衛生要求的行業。

6052 系列：符合 3A 標準的衛生直角閥，能更好地保護食品、飲料和乳制品免受污染。

德國 Schubert 扇形球閥  4032 系列供應

7032/015V912110S

7032/040V912100-S

8020/032VP0004

8044/050VE0101MZC-S-1

8020 GS1 8020/032VP0003

8049/4P6-1S000-11-00

7020/025V1D20C1-S-6-P

8231/015AKN---D

7032/015V9128202-AH-S PN40, DN15

7010/040V1H2001-S-5   DN40

8021/050VG0103M---A-ZW-S-W

8042-025VA01XM   DN25

8042/025VA01DM   DN25

7032/015V912020--H   DN15

7010/015V1527203--B-S----0  DN 15

7010050V131007

7010050V130307

7010050V1Z0307

7010050V151307

7010050V1H1307

7010050V1J1307

7010050V131307

7010050V1Z1307

7010050V152307

7010050V1H2307

7010050V1J2307

7010050V132307

7010050V1Z2307

7010050V150707

7010050V1H0707

7081/15

7081/20

7081/25

7081/32

7081/40

7081/50

八、產品對比與市場地位

（一）競爭產品分析

市場上同類無菌角閥產品主要有 Bürkert 6114 系列、Siemens 2WR 系列。Bürkert 6114 系列采用 PTFE 密封材質，化學穩定性好，但在低溫環境下柔韌性欠佳，不適用于低溫工藝。Siemens 2WR 系列閥體為鋁合金材質，重量輕，但耐腐蝕性弱于 316L 不銹鋼，在高濕度、腐蝕性介質環境中易生銹，影響使用壽命。相比之下，Schubert & Salzer 6021 角閥的 EPDM 膜片在寬溫范圍內保持良好彈性與密封性，316L 不銹鋼閥體耐腐蝕性能，更適合復雜工況。

（二）

在制藥行業無菌閥門市場，Schubert & Salzer 憑借技術研發優勢與產品質量穩定性，達 25%。在歐洲地區，因其符合 EU GMP 認證，被多家藥企選用，如諾華、羅氏制藥的無菌制劑生產線；在亞洲市場，尤其是中國，隨著國內制藥企業對藥品質量標準提升，該產品應用逐年增加，已進入恒瑞醫藥、揚子江藥業等大型藥企供應鏈，憑借完善的本地化售后服務與技術支持，逐步擴大，成為無菌角閥市場的重要參與者。

Schubert  Salzer Aseptik-Eckventil 角閥